美国FDA对进口化妆品有什么要求？

1.FDA是什么？

FDA是美国食品药品管理局Food and Drug Administration的简称，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

2.FDA如何监控进口？

FDA 与美国海关及边境保卫局(CBP)密切合作监控进口。进口化妆品在入境时必须接受 CBP 检查。

疑似掺假或冒牌的外国化妆品可能被拒绝进入美国。此类化妆品必须进行规范化处理、销毁或转口。

被拒绝进口的化妆品会在 FDA 的网站上列出，该列表会每月更新一次。

3.美国进口和国产化妆品要求一样吗?

进口化妆品必须符合与适用于在美国国内生产的化妆品的法律法规相同的法律法规。

化妆品及其成分不受 FDA 售前许可的约束，但着色添加剂除外。但是，依据惯例，化妆品及其成分对消费者必须是安全的，而且必须贴有适当的标签。

着色添加剂的预期用途必须经过批准，某些着色添加剂必须通过FDA 的批量认证。制造或销售化妆品的公司和个人负责确保其产品符合美国法律。

4.进口化妆品之前是否需要获得FDA的批准?

化妆品及其成分（着色添加剂除外）在上市前不需要获得FDA 的批准。但是，不得出现化妆品及其成分掺假或冒牌的情况。也就是说，依据惯例化妆品及其成分对消费者必须是安全的，而且必须贴有适当的标签。

除了着色添加剂和受FDA 法规禁止或限制的成分外，化妆品公司可以使用任何一种成分，只要其不会导致化妆品在任何方面成为掺假化妆品即可。

制造或营销化妆品的公司和个人有保障其产品安全性和在其产品上粘贴标签的法律责任。

5.进口化妆品要向FDA 登记?

不需要。将仅被视为化妆品的产品进口至美国的公司不需要向 FDA 登记，而且其在向美国进口化妆品时也不需要登记号码。

FDA 鼓励国内外化妆品公司向化妆品自愿注册计划(VCRP)登记各自的公司成立信息和提交化妆品成分声明，但正如该计划的名称所示，参与该计划属于自愿行为，而不是强制性的。

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