印度专利无效制度以《1970年专利法》为核心,以平衡创新激励与公共健康(尤其是药品可及性)为特色。通过严格的专利性标准(如第3(d)条)和独特的授权后异议程序,印度在全球知识产权体系中独树一帜。本文结合法律条文、判例演进与程序变革,系统解析印度专利无效制度的关键规则与实务策略。
PART .01法律依据:专利无效的法定理由(《印度专利法》第64条)
根据《印度专利法》第64条,专利可被宣告无效的情形包括:
核心特色:
第3(d)条:印度独有的"疗效门槛",在诺华诉印度案(2013)中确立,成为药品专利无效的主要依据。
强制许可关联:专利无效常与强制许可程序(第84条)联动,以促进仿制药生产。
PART .02无效程序:授权后异议与撤销诉讼双轨制
1. 授权后异议程序(Post-grant Opposition, 第25(2)条)
时限:专利授权公告后1年内向印度专利局(IPO)提出。
主体资格:任何利害关系人(包括竞争对手、NGO、个人)。
核心流程
特点:
低成本高效:费用约2,000-5,000美元,平均处理时间12-18个月。
证据灵活性:可提交新证据,包括实验数据与专家意见。
2.撤销诉讼(Revocation Petition, 第64条)
管辖法院:
各邦高等法院(自2021年IPAB废除后)。
适用情形:
异议期届满后挑战专利有效性;
在侵权诉讼中作为反诉提出。
程序特点:
严格证据规则:需在诉状中列明全部证据(《民事诉讼法》Order VI Rule 2);
高成本长周期:诉讼费用约5万-20万美元,平均耗时3-5年。
PART .03程序变革:IPAB废除后的司法调整
IPAB的职能转移:原文转载:https://fashion.shaoqun.com/a/2144642.html
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