2025年7月22日星期二

CE 标志合规指南

一、什么是 CE 标志?

CE 标志是欧盟单一市场内的合格标志,表示产品符合欧盟相关协调法规所规定的基本安全、健康、环保和性能要求。通过在产品上加贴 CE 标志,制造商声明该产品符合 CE 标志的所有法律要求,可以在整个欧洲经济区 (EEA)销售。

二、CE 标志适用范围

并非所有在欧洲经济区销售的商品都需要带有 CE 标志。需要带有 CE 标志的常见商品包括但不限于电池、玩具、电子产品、个人防护装备、机械产品、燃气设备、压力容器以及测量设备等。如需了解您的商品是否在CE标志的适用范围内,请参考以下欧盟协调立法涉及的产品类别:

玩具安全 - 2009/48/EU 指令

可运输压力设备 - 2010/35/EU 指令

电气电子设备中有害物质限制 - 2011/65/EU 指令

建筑产品 - 欧盟法规第 305/2011 号

烟火制品 - 2013/29/EU 指令

休闲船舶和个人水上交通工具 - 2013/53/EU 指令

民用爆炸物 - 2014/28/EU 指令

简单压力容器 - 2014/29/EU 指令

电磁兼容性 - 2014/30/EU 指令

非自动称重仪器 - 2014/31/EU 指令

测量仪器 - 2014/32/EU 指令

电梯 - 2014/33/EU 指令

ATEX - 2014/34/EU 指令

无线电设备 - 2014/53/EU 指令

低压 - 2014/35/EU 指令

压力设备 - 2014/68/EU 指令

船舶设备 - 2014/90/EU 指令

索道设施 - 欧盟法规 2016/424

个人防护设备 - (欧盟)2016/425 法规

燃气用具 - 欧盟法规 2016/426

医疗器械- 法规(欧盟)2017/745

体外诊断医疗器械 - 欧盟法规 2017/746

欧盟肥料产品 - 法规 (EU) 2019/1009

无人机 - 欧盟委员会授权条例 2019/945,关于无人机系统和第三国无人机系统运营商

电池 - 欧盟法规 2023/1542

机械 - 法规 (EU) 2023/1230(取代在 NLF 之前生效的指令 2006/42/EC ,仍然适用至 2027 年 1 月 20 日)

可持续产品的生态设计要求 - 法规 (EU) 2024/1781

人工智能法案 - 欧盟法规 2024/1689

网络弹性法案 - 条例 (EU) 2024/2847

注意:并非所有产品都必须加贴CE标志。只有《新方法指令》(the New Approach Directives)涵盖的大多数产品才必须加贴CE标志。其他产品禁止加贴CE标志。

三、CE 标志的使用规范与展示要求

1. 使用前提:完成合格评定程序

CE 标志不得随意使用,只能在产品完成适用欧盟协调法规所要求的合格评定程序后方可使用。该程序包括但不限于:

自我评估或第三方公告机构检测(按产品类别要求);

技术文件准备;

签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)。原文转载:https://fashion.shaoqun.com/a/2176769.html

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