2023年3月3日星期五

跨境电商资讯:【监管通关】进出口体温计海

作为居家必备产品,体温计的种类可谓是琳琅满目;虽看似简单,其作用也是不容小觑。今天,我们就来了解一下体温计的具体分类及进出口申报要求。

一、体温计分类

水银温度计因其易碎、汞蒸气危害人体和环境的特点,将逐步被电子体温计、红外线体温计取代。

二、体温计进出口

红外线和电子体温计归类在"90251990"HS编码下。根据《医疗器械分类目录》(2022修订)和《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),对于临床使用的医用体温计,属二类医疗器械,在进口前应获得《医疗器械注册证》。

三、监管依据

《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)

01.第四十二条

进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签.........

国务院食品药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。出口体温计的企业应当保证其出口的体温计取得《医疗器械注册证》且符合进口国(地区)的要求,海关一般不实施检验。

原文转载:https://www.kjdsnews.com/a/1332602.html


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