CNAS认证辅导流程通常分为准备、体系建立、模拟评审、正式申请与整改四大阶段,旨在帮助实验室或机构系统化完成认证准备,确保符合CNAS认可要求。以下是详细流程说明:
一、前期准备阶段
目标:明确需求,制定计划,组建团队。
需求分析
确定申请认可的范围(检测/校准项目、依据的标准方法等)。
评估现有资源(人员、设备、环境条件)与CNAS要求的差距。
组建团队
指定质量负责人、技术负责人、内审员等关键岗位人员。
成立跨部门协作小组,明确职责分工。
制定计划
拟定认证时间表(如体系建立周期、内审、管理评审时间)。
预算规划(设备采购、人员培训、辅导费用等)。
二、体系建立与运行阶段
目标:建立符合CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的质量管理体系,并确保有效运行。
体系文件编制
质量手册:明确质量方针、组织结构、职责权限。
程序文件:覆盖CNAS要求的25个要素(如文件控制、合同评审、投诉处理等)。
作业指导书:细化检测/校准方法、设备操作步骤、样品管理等。
记录表格:设计原始记录、设备使用记录、环境监控表等。
人员培训与授权
全员培训:体系文件宣贯、技术标准解读、设备操作规范。
关键岗位考核:授权签字人、技术负责人需通过笔试或面试。
技术能力准备
方法验证/确认:对非标方法或实验室自制方法进行技术验证。
不确定度评估:针对关键检测项目开展不确定度计算与分析。
能力验证(PT):参加CNAS承认的PT计划并获取满意结果。
设备与设施管理
设备校准:确保所有设备可溯源至国家标准,校准证书完整(含测量不确定度)。
环境条件:监控温湿度、振动、电磁干扰等参数,记录并整改不符合项。
三、模拟评审与整改阶段
目标:通过内部模拟评审发现问题,提前整改。
内部审核
由内审员依据CNAS-CL01标准全面检查体系运行情况。
记录不符合项(如文件缺失、记录不完整、设备未校准等)。
管理评审
最高管理者主持,评估体系运行的有效性、资源充分性。原文转载:https://fashion.shaoqun.com/a/2512026.html
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